人工肩關節系統正天

產品名稱

人工肩關節系統

管理類別

第三類

型號規格

見附頁。

結構及組成/主要組成成分

人工肩關節系統包括肱骨襯墊、肩胛盂肩關節頭、關節盂托、關節盂托中央螺釘、關節盂托萬向螺釘和關節盂托鎖定螺帽。肱骨襯墊分為標準肱骨襯墊和約束肱骨襯墊。關節盂托中央螺釘、關節盂托萬向螺釘及關節盂托鎖定螺帽采用符合GB/T 13810要求的TC4材料制造，肩胛盂肩關節頭采用符合YY 0117.3要求的CoCrMo合金材料制造，肱骨襯墊采用符合GB/T 19701.2要求的2型超高分子量聚乙烯材料制造；關節盂托表面為等離子噴涂純鈦涂層，純鈦涂層采用符合ASTM F1580標準規定的純鈦材料制造。產品經伽馬射線輻照滅菌，滅菌有效期為5年。

適用范圍/預期用途

適用于初次或翻修全肩關節置換或創傷性肩關節置換。

批準文號：***械注準20243130410

有效期至：2029-03-03

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售后服務

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