生物型髖關節假體系統正天

產品名稱

生物型髖關節假體系統

管理類別

第三類

型號規格

見附頁

結構及組成/主要組成成分

生物型髖關節假體系統由股骨柄、陶瓷球頭、陶瓷翻修球頭、錐套、陶瓷內襯、髖臼外杯、髖臼螺釘及封堵釘組成。股骨柄、髖臼外杯、錐套、髖臼螺釘及封堵釘由符合YY 0117.1的鍛造Ti6Al4V鈦合金制成，股骨柄、髖臼外杯涂層是由符合ASTM F 1580的純鈦和符合GB 23101.2的羥基磷灰石復合涂層制成。陶瓷球頭、陶瓷翻修球頭及陶瓷內襯由符合ISO 6474.2的氧化鋁基復合陶瓷材料（X型）制造。采用伽瑪射線輻照滅菌，滅菌有效期為五年。

適用范圍/預期用途

作為生物型髖關節假體系統使用，適用于髖關節置換。

批準文號：***械注準20233132033

有效期至：2028-12-25

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