全膝關節系統施樂輝

．美***施樂輝關節鏡體說明書：
生產者名稱：美***施樂輝公司。
關節鏡制作材料：鏡身為醫用不銹鋼，鏡頭為藍寶石鏡頭，中間為柱狀晶體。
使用范圍：在膝關節，肩關節，髖關節，肘關節等關節的關節鏡手術中使用。
產品性能：分辨率≥7.43LP/mm(L=20mm) 。3622型關節鏡體：口徑：外徑4mm ；視向角：30°；視場角：115；工作長度：160mm 。
3623型關節鏡體：口徑：外徑4mm ；視向角：70°；視場角：115°；工作長度：160mm 。
關節鏡體清洗：
1. 把鏡子浸泡在含酶的中性溶液中。
2. 用刷子擦凈所有縫隙中看得見得殘留碎屑，注意不要刮傷任何光學表面。
3. 用含酶的中性的清洗液的網墊擦凈光學表面。
4. 然后用溫水沖洗。
5. 光學表面用  含異丙醇的網墊擦凈。然后用蒸餾水漂洗。
6. 或者用含丙酮的網墊擦洗光學表面。然后用蒸餾水漂洗。
關節鏡體的消毒方法：方法：*** 環氧乙烷；溫度：131 +/-5華氏度（等于55攝氏度+/-3度）； 濕度：35-70% ；用量：736 mg/l ；時間：60 分鐘。

二．施樂輝關節鏡手動器械說明書
生產者名稱：美***施樂輝公司。
手動器械制作材料：醫用精鋼制造。
手動器械名稱及產品性能：滑桿結構，所配備的手動器械全部為不可拆卸無銷釘設計。
探針：關節鏡用，5mm直探針。
鉤刀：關節鏡用，割組織使用。
游離體抓鉗：游離體抓鉗帶鎖定的手柄，方便手術過程中游離體取出。
90度藍鉗：切不同方位的半月板使用。
鴨嘴藍鉗：切不同方位的半月板使用。
雪茄柄，20度剪刀：手柄可360度旋轉，方便從不同角度進行手術操作。
卵圓直藍鉗：切不同方位的半月板使用。
使用范圍：關節鏡手術使用，尤其是膝關節鏡使用，包括游離體取出，半月板成形，滑膜切除。
清洗：
?把器械浸泡在含酶的中性溶液中。?用刷子擦凈所有縫隙中看得見得殘留碎屑。
?然后用溫水龍水沖洗。
?然后用蒸餾水漂洗。消毒：
?環氧乙烷122-140華氏度（等于55攝氏度+/-3度），濕度30-70% ，用量~700-750 mg/l，時間4小時消毒時間。
?預真空高溫消毒，包布270-275華氏度（等于132-134攝氏度），4 分鐘消毒時間。
?下排汽高溫消毒包布250-255華氏度（等于121-124攝氏度）30分鐘消毒時間。

三．內外半月板修補套：
生產者名稱：美***施樂輝公司。
內外半月板修補套制作材料：醫用不銹鋼制造。
內外半月板修補套名稱：右彎曲雙套管；左彎曲雙套管；直形雙套管；左,右彎曲雙套管；上下彎曲雙套管；單套管；后套管；可彎工具；縫合針；
產品性能和用途：修補半月板使用。
清洗：
?把內-外半月板套浸泡在含酶的中性溶液中。
?用刷子擦凈所有縫隙中看得見得殘留碎屑。
?然后用溫水龍水沖洗。?然后用蒸餾水漂洗。消毒：
?環氧乙烷122-140華氏度（等于55攝氏度+/-3度）, 濕度30-70% 用量~700-750 mg/l, 時間4小時消毒時間；
?預真空高溫消毒，包布270-275華氏度（等于132-134攝氏度），4 分鐘消毒時間；
?下排汽高溫消毒包布250-255華氏度（等于121-124攝氏度）30 分鐘消毒時間

批準文號：***械注進20183130286
有效期至：2023-08-16

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