O3腦部與區(qū)域血氧監(jiān)護(hù)儀

產(chǎn)品名稱(chēng)

腦部與區(qū)域血氧監(jiān)護(hù)儀Regional Oximeter System

管理類(lèi)別

第二類(lèi)

型號(hào)規(guī)格

O3

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

由患者主機(jī)，腦部與區(qū)域血氧監(jiān)測(cè)模塊，腦部與區(qū)域血氧傳感器和電源線(xiàn)組成。詳見(jiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成附頁(yè)。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品適用于在醫(yī)療環(huán)境中輔助監(jiān)測(cè)患者區(qū)域血氧飽和度 (rSO2)。O3 Adult傳感器和O3 Pediatric傳感器分別適用于測(cè)量≥ 40 kg的成人、≥ 5 kg 和 < 40 kg 的兒童的大腦部位的區(qū)域血氧飽和度 (rSO2) 的絕對(duì)值和趨勢(shì)，以及非大腦部位（胸部、腰腹部、腿部、手臂）的區(qū)域血氧飽和度 (rSO2) 趨勢(shì)。O3 Infant/Neonatal傳感器適用于測(cè)量< 10 kg 的新生兒的大腦部位和非大腦部位（胸部、腰腹部、腿部、手臂）的區(qū)域血氧飽和度 (rSO2) 趨勢(shì)。

批準(zhǔn)文號(hào)：***械注進(jìn)20232070431

有效期至：2028-09-24

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