5100C腦部與區域血氧檢測儀

結構及組成/主要組成成分 該產品由主機、電源線、置放大器（帶連接線）(5100C-PA和5100C-PB)、傳感器連接線(RSC-1、RSC-2、RSC-3、RSC-4)、傳感器(SAFB-SM、SPFB、CNN/SNN、CNN、SNN)組成，其中，傳感器為清潔包裝，次性使用。

適用范圍/預期用途 該產品作用在重量大于2.5kg的新生兒、小兒（含嬰兒）和成人患者的頭部額和腎部，在臨床中用于監測血氧飽和度并提供趨勢監測。趨勢數據僅供臨床使用者進行回顧性參考，其臨床意義與患者疾病狀態之間的關系有待進步闡明。該產品不作為診斷或治療的依據。SAFB-SM型號傳感器用于重量大于40kg的成人患者，SPFB、CNN/SNN、CNN、SNN型號傳感器用于重量小于40kg的新生兒、小兒（含嬰兒）患者。

批準文號：***械注進20152071354

有效期至：2024-04-16

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