CDMPT03-C慢病多參數檢測儀

產品名稱

慢病多參數檢測儀

管理類別

第二類

型號規格

CDMPT01-C、CDMPT02-C、CDMPT03-C

結構及組成/主要組成成分

產品由主機、嵌入式軟件(V1)、電源適配器、血脂質控測試卡、采血筆(選配,經備案的合格產品)及采血針(選配,經注冊的合格產品)組成。主機由:襯墊、顯示屏、背光板、按鍵、CPU控制模塊、血糖尿酸血酮測試模塊(包含試條插口、電路板)、血脂測試模塊(包含光路結構、電路板)、血壓測試模塊(包含電路板、臂筒、氣路管道、電磁閥、氣泵)、語音模塊、通訊模塊(CDMPT01-C、CDMPT02-C型號適用)、掃碼模塊(CDMPT01-C型號適用)組成。

適用范圍/預期用途

本產品利用示波法測量成年人手臂的舒張壓、收縮壓和脈率，其數值供診斷參考；利用電化學檢測方法可體外定量檢測：人體毛細血管全血、靜脈全血和動脈全血中葡萄糖的濃度，人體毛細血管全血或靜脈全血中的尿酸濃度，人體毛細血管全血或靜脈血全血中β-羥丁酸的濃度；利用光化學檢測方法可體外定量檢測人指尖全血或靜脈全血樣本中的總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白膽固醇的含量。本產品可用于醫療機構的快速測試、“三高”或者其他人群的自我監測，不適用于各種疾病的診斷。

批準文號：湘械注準20232220797

有效期至：2028-08-17

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