髖關節假體華眾

產品名稱

髖關節假體

管理類別

第三類

型號規格

見附頁。

結構及組成/主要組成成分

該產品由生物型股骨柄-鈦噴涂、股骨頭（陶瓷）、生物型金屬外杯、生物型平口髖臼內襯、生物型防脫位髖臼內襯、鈦釘、螺堵組成。生物型股骨柄-鈦噴涂、生物型金屬外杯、鈦釘和螺堵由符合ISO 5832-3標準規定的Ti6Al4V合金材料制成；股骨頭（陶瓷）由符合ISO 6474-2標準規定的X型氧化鋯增韌高純氧化鋁基復合陶瓷材料（BIOLOX delta）制成；生物型平口髖臼內襯和生物型防脫位髖臼內襯由符合GB/T 19701.2標準規定的2型常規超高分子量聚乙烯材料制成。生物型金屬外杯外表面和生物型股骨柄-鈦噴涂部分表面涂層應符合ISO 13179-1標準規定的要求。本產品采用γ射線輻照滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍/預期用途

與同***系統組件配合使用，適用于全髖關節置換術。

批準文號：***械注準20233131107

有效期至：2028-08-02

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售后服務

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