來源: 網絡 2025-02-13
臨床體液檢測:用于檢測臨床人體或動物體液(如血液、尿液、腹水、腦脊液等)中的細菌內毒素。
藥品檢測:適用于藥典規定需要細菌內毒素檢查的注射劑、疫苗、血液制品、血清等的檢測。
生產監控:在制藥企業中,用于中間產品細菌內毒素污染的多點監測及最終產品的質量控制,以及注射用水的前、后期驗證及日常監測。
醫療器械檢測:用于輸血、輸液及植入性醫療器具的細菌內毒素檢測。
血液檢測:用于血站血液及各種樣品的內毒素檢測。
分子生物學產品檢測:用于蛋白、質粒等分子生物學產品的內毒素檢測。
定量定性檢測:能夠進行凝膠法、光度法中的定量定性細菌內毒素檢測實驗,包括動態濁度法和動態顯色法。
數據管理:部分檢測系統如Pyros Kinetix? Flex細菌內毒素定量檢測系統,具備數據完整性,自動生成審計追蹤報告,符合聯邦法規21 CFR Part 11。
快速檢測:部分儀器如Pyros Kinetix? Flex系統,能夠快速產生結果,最快15分鐘產生結果。
高靈敏度檢測:能夠檢測低至0.001EU/ml甚至0.0005EU/ml的細菌內毒素,擴大樣品的最大稀釋倍數(MVD),提高檢測的準確性和可靠性。
成本節約:通過減少鱟試劑的使用量,如使用8mm試管檢測,僅使用0.05ml鱟試劑,節約一半鱟試劑。
多種檢測波長:部分儀器提供兩種檢測波長(405nm和660nm)可供選擇,適合檢測不同顏色的樣品,如黃色的中藥制劑和臨床血液標本。
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