基本信息

招標單位 阜陽市第二人民醫院

投標截止時間 2025-02-18

公告正文

談判公告

一、采購條件

本項目采購人為阜陽市第二人民醫院，資金來自 自籌 ，出資比例為 1******% 。該項目已具備采購條件，現對該項目進行公開談判。

二、 項目概況與采購范圍

項目名稱： 阜陽市第二人民醫院可吸收性縫線、結直腸癌4種基因檢劑盒等檢測試劑盒采購項目

預算金額： ***1包 *** 萬元 ；***2包 *** 萬元。

采購清單：

序號 項目名稱 采購需求/技術參數 產地 預計年使用數量 最高限價（單價）（元） 年使用金額（最高限價）（萬元） 合計金額（萬元） 備注

***1 可吸收性縫線（防刺傷） ****可吸收***縫線具有抗菌涂層降低傷口感染風險***縫針采用防刺傷針，減少針刺傷避免醫源性感染。****縫針具有持針橫紋，防止轉針。***至少包括***#、2-***、3-O 允許進口 2***根 29*** ***.58 *** /

可吸收性外科縫線（抗菌倒刺線） ****可吸收***縫線具有抗菌涂層降低傷口感染風險****縫針具有持針橫紋防止轉針。***至少包括2-***、3-O、4-O 允許進口 1***根 58*** ***.58 /

可吸收性縫線（單股抗菌） ****可吸收***抗菌單股縫合線，用于皮膚美容縫合。***至少包括4-O 允許進口 1***根 19*** ***.19 /

***2 結直腸癌4種基因檢劑盒 ****結直腸癌4種基因檢測試劑盒同品牌，包括但不限于KRAS、BRAF、NRAS、PIK3CA基因（具有Ⅲ類醫療器械注冊證）。***可以檢出1*** ng DNA樣品中含量低至1%的KR4S/NRAS/BRAF基因突變。 國產 1***測試 195*** ***95 ***所有試劑需與我院熒光定量PCR儀（上海宏石SLAN96P）和核酸提取儀（杭州奧盛Auto-Pure2***B）相匹配。***若遇到需要復檢的情況，復檢試劑由試劑廠家免費提供。***需要現場勘察對接。

甲狀腺癌4種基因檢劑盒 ****甲狀腺癌4種基因檢測試劑盒同品牌，包括但不限于KRAS、BRAF V6******E、NRAS、PIK3CA、基因（具有Ⅲ類醫療器械注冊證）。***可以檢出1***ng DNA樣品中含量低至1%的BRAF基因V6******E突變 國產 1***測試 2********* ******

Ros1 基因融合試劑盒 ***用于檢測非小細胞肺癌石蠟包埋（FFPE）樣本RNA中ROS1融合基因.****具有Ⅲ類醫療器械注冊證。 國產 2***測試 8****** ***6 ***

NRAS 基因突變檢測試劑盒 ***用于檢測結直腸癌石蠟包埋(FFPE)樣本DNA中人類NRAS基因突變。***具有Ⅲ類醫療器械注冊證。 國產 1***測試 65*** ***.65

DNA 提取試劑盒 1、用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產物用于臨床體外檢測使用。2、適用樣本類型：人類組織石蠟切片和福爾馬林固定液保存的樣品等。 國產 1***測試 3*** ***.***3

RNA 提取試劑盒 1、用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產物用于臨床體外檢測使用。2、適用樣本類型：人類組織石蠟切片和福爾馬林固定液保存的樣品等。 國產 2***測試 5*** ***.1

注:供貨商所投產品無法滿足采購人的基本需求，由使用科室說明理由并簽字，采購人可以不以最低報價最終成交，或重新采購。

備注： 上述年用量為上一年度年使用預估量，具體供貨數量、規格型號等以招標人通知或下發的采購清單為準，按照實際發生據實結算。 投標人可對本項目單包或多包進行投標，不限制中標數量。

合同履行期限： 本項目采購合同簽訂采用“1+1+1”模式，一次性簽訂 3 年，一年供貨期滿后，如履約情況良好，經招標人同意后，可以自動進入下一年供貨期，供貨期最多不超過三年，具體供貨起始時間及費用計算以實際交接時間為準。

三、 申請人的資格要求：

***1通用資格條件

******1供應商是依據中華人民共和國法律設立的具有獨立法人資格，具備合法有效的統一社會信用代碼營業執照。

******2供應商存在以下不良信用記錄情形之一的，不得確定為成交人：

（1）被人民法院列入失信被執行人的。

（2）被市場監督管理部門列入企業經營異常名錄的。

（3）被稅務部門列入重大稅收違法案件當事人名單的。

（4）被市場監督管理部門列入嚴重違法失信企業名單（黑名單）信息的。

（5）近三年內（自開標之日起上推三年），供應商或其法定代表人或擬派項目負責人（項目經理）被人民檢察院列入行賄犯罪檔案的。

******3供應商不得有《中華人民共和國招標投標法》及其實施條例等法律法規等被限制投標的情形。

******4法定代表人為同一個人的兩個及兩個以上法人，母公司、全資子公司及其控股公司，都不得在同一貨物采購中同時響應，否則相關響應均無效。

***2 本項目的特定資格要求：

******1 投標人為中國關境內生產企業的，應具有生產企業的醫療器械生產許可證（所投產品屬于第二類或第三類醫療器械時）；具有有效營業執照；

******2 投標人為代理商的，應具有醫療器械經營許可證或備案證明（所投產品屬于第三類醫療器械時）；具有有效營業執照；

******3 投標產品須具有有效的醫療器械注冊證（所投產品屬于第二類或第三類醫療器械時）；或備案憑證（所投產品屬于一類時）或備案登記表截圖（所投產品屬于一類時）；

******4 針對所投醫療設備，投標人為代理商、所投產品為進口產品時，需在投標文件中提供由其中國代表處或產品全國總代理公司或國內一級代理商或區域代理公司出具的針對投標產品或本項目出具的有效授權書（函），須同時提供能證明出具授權單位具有相應合法代理身份的有效證明）；

******5 若屬安徽省醫用耗材政策管理范圍內產品，投標人須執行《安徽省公立醫療機構醫用耗材采購“兩票制”實施意見（試行）》等相關規定及當地相關政策，并承諾符合兩票制相關規定等要求（提供承諾函并加蓋公章）。

******6針對本項目承諾投標產品報價不高于安徽醫藥集中采購平臺交易目錄的低價，且在本合同期內，所投產品在安徽醫藥集中采購平臺交易目錄的價格如有下降，執行最新降價價格和投標所報產品價格中的低者。且若最終成交產品是采購人院內在用產品(同品牌、同型號)則成交價格不得超過采購人的在用價格，若成交價高于采購人在用價格，則按照采購人在用價格執行（投標人投標時須提供服務承諾函并加蓋單位公章，格式自擬）。

******7  供應商所投產品如在安徽省醫藥集中采購平臺，須提供有效的 27 位安徽醫保編碼（須提供安徽醫保編碼截圖）以及提供省平臺流水號

******8 所有項目需進入阜陽市第二人民醫院SPD物流管理系統，并交納相應的管理費用（自行咨詢），投標單位需將該費用考慮其中。

******9本次招標 不接受 聯合體投標。

四、采購文件的獲取

凡有意參加的供應商，請于 2***2年2 月 1*** 日至2***2年2 月12 日 ，登錄安天智采招標采購電子交易平臺https://www.xinecai.com（安天智采招標采購電子交易平臺）獲取談判文件。

注：（1）凡有意參加本項目的投標人/供應商，需在安天智采招標采購電子交易平臺（https://www.xinecai.com）進行企業免費注冊（已注冊用戶請確認完善開票信息并提交通過），具體操作參見安天智采門戶—資料下載—《安天智采投標人操作手冊》和《安天智采招標采購電子交易平臺信息資源庫操作手冊》（https://www.xinecai.com/download）。完成企業注冊并通過后，可以通過互聯網登錄“安天智采招標采購電子交易平臺”，點擊投標后選擇投標申請，明確參加項目及標段，在線繳納招標/采購文件費用后，下載文件及相關附件（含澄清、答疑及補充通知等文件，招標人/采購人/代理機構不再另行通知，投標人/供應商應及時關注、查閱安天智采招標采購電子交易平臺發布的上述相關內容，否則造成的后果自負）。投標人/供應商注冊成功后如需要變更初始注冊信息的，應及時在安天智采申請變更，如因未及時變更導致不良后果，責任自負。

（2）若注冊、獲取談判文件過程中如遇問題，請咨詢安天智采技術人員，聯系電話：***551-6373***84***。

五、響應文件的遞交

***1響應文件遞交的截止時間（響應截止時間，下同）： 2***25年2月 18 日15：******（北京時間） ，逾期未遞交響應文件的，采購人將予以拒收，視為棄標。

***2響應文件遞交的地點：阜陽市第二人民醫院8號樓5樓小會議室

***3響應文件遞交的方式：紙質文件一正一副，現場遞交。電子版文件須上傳至安天智采招標電子交易平臺（ https://www.xinecai.com/ ）

六、開標

***開標時間： 2***25年2 月 18 日15：******（北京時間） ，遲到或未到視為棄標。

***開標地點：阜陽市第二人民醫院8號樓5樓小會議室

七、發布公告的媒介

安天智采招標采購電子交易平臺（https://www.xinecai.com/）

八、聯系方式

采購人：阜陽市第二人民醫院

地  址：阜陽市潁河西路1***88號

聯系電話：招標辦：*** 醫學工程科：***558-2568***21

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