注冊證編號 ***械注進20162222535 注冊人名稱 索靈診斷（意大利）有限公司DiaSorin Italia S.p.A. 注冊人住所 Via Crescentino, snc, 13040 Saluggia (VC) Italy 生產地址 Gewerbestraβe 37, 75217 Birkenfeld, Germany 代理人名稱 索靈診斷醫療設備（上海）有限公司 代理人住所 上海市寶山區園豐路69號4幢101、201、302B室 產品名稱 全自動化學發光免疫分析儀LIAISON? XL 管理類別 第二類 型號規格 Liaison XL，type 2210；LIAISON XL LAS 結構及組成/主要組成成分 該產品由儀器外部系統、內部系統模塊、機柜、手持條碼閱讀器、隨機軟件組成（版本號：4.2）。 適用范圍/預期用途 該產品采用基于異魯米諾衍生物的化學發光免疫分析法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、尿液、腦脊液和糞便樣本中的被分析物進行定性或定量檢測，包括臨床體液、血液檢驗，臨床化學檢驗，臨床免疫、血清學檢驗、臨床微生物學檢驗、臨床分子生物學及細胞遺傳學檢驗等測定項目。 產品儲存條件及有效期 附件 產品技術要求 其他內容 / 備注 原注冊證編號：***械注進20163402535 審批部門 ******藥品監督管理局 批準日期 2021-05-25 生效日期 有效期至 2026-05-24。

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