FG17000-AV23 經導管主動脈瓣系統沛嘉

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FG17000-AV23 是***種經導管主動脈瓣系統，由沛嘉醫療科技(蘇州)有限公司生產。這種系統通常用于治療主動脈瓣狹窄等心臟疾病，通過微創手術將人工瓣膜置入患者體內，替代受損的主動脈瓣。

沛嘉醫療科技(蘇州)有限公司是******專注于醫療器械研發和生產的公司，其產品經導管主動脈瓣系統已經在多個******和地區獲得了批準上市，并且在臨床上得到了廣泛的應用。

產品名稱

經導管主動脈瓣系統

管理類別

第三類

型號規格

主動脈瓣：FG17000-AV23、FG17000-AV26、FG17000-AV29、FG17000-AV31

輸送器：FG17000-DS20S、FG17000-DS20SS、FG17000-DS20SD、FG17000-DS20SSD、FG17000-DS20L、FG17000-DS20LS、FG17000-DS20LD、FG17000-DS20LSD

壓握器：FG17000-CSM、 FG17000-CSL

結構及組成/主要組成成分

該產品由主動脈瓣、配套的輸送器及安裝使用的壓握器組成。主動脈瓣由鎳鈦合金支架、裙布、瓣葉、縫合線及顯影標記組成。其中瓣架為鎳鈦合金，瓣葉采用牛心包制成，裙布采用PET材料制成，顯影標記為鉑銥合金，縫線材料為聚四氟乙烯。瓣膜采用化學液體滅菌，輸送器和壓握器采用環氧乙烷滅菌。***次性使用。貨架有效期2年。

適用范圍/預期用途

該產品適用于經心臟團隊評估認為患者需要接受主動脈瓣置換但不適合接受常規外科手術置換瓣膜的重度主動脈瓣鈣化性狹窄患者。

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