經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)佰仁

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經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)（Renatus?）是由佰仁醫(yī)療研發(fā)的***種用于治療主動脈瓣重度狹窄的醫(yī)療器械。該系統(tǒng)主要適用于那些因高風(fēng)險而無法進(jìn)行傳統(tǒng)外科手術(shù)換瓣的老年瓣膜病患者。

根據(jù)提供的信息，Renatus?經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)具有以下幾個特點：

獨特的瓣葉設(shè)計：通過特有的瓣葉交界與支架連接的工藝，實現(xiàn)了與公司成熟的外科牛心包生物瓣完全相同的瓣葉啟閉模式，同時進(jìn)***步增大有效開口面積，以期獲得與現(xiàn)有外科生物瓣***致甚至更優(yōu)的耐久性。

可再次擴(kuò)張性能：采用獨特的六邊形鈷基合金瓣膜支架結(jié)構(gòu)，使瓣膜具備了可再次擴(kuò)張性能。這意味著在植入體內(nèi)多年后，如發(fā)生生物瓣再毀損，可通過球囊擴(kuò)張進(jìn)***步擴(kuò)大支架，以植入更大型號的瓣中瓣，獲得更好治療效果，并有望日后獲得多次經(jīng)導(dǎo)管瓣中瓣治療的機(jī)會。

規(guī)格型號的選擇性：每2mm***個規(guī)格型號，比此前市場上的同類產(chǎn)品具有更多的選擇性，可更精確匹配不同種類病變（包括各類二葉瓣和三葉瓣）的需求，降低瓣周漏等并發(fā)癥發(fā)生率。

此外，該產(chǎn)品的開發(fā)還考慮到了***內(nèi)主動脈瓣介入治療日趨低齡化的需求，旨在為更年輕的患者提供更好的治療選擇。

產(chǎn)品名稱

經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)

管理類別

第三類

型號規(guī)格

詳見附頁

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由生物瓣膜、輸送器、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)管鞘套件、壓握器和充壓泵組成。生物瓣膜支架材料為鈷鉻合金，瓣葉材料為牛心包，內(nèi)裙襯和外裙邊材料為聚酯，縫線材料為聚酯和聚四氟乙烯。生物瓣膜采用化學(xué)液體滅菌，***次性使用，貨架有效期5年。輸送器、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)管鞘套件、壓握器和充壓泵采用環(huán)氧乙烷滅菌，***次性使用，貨架有效期2年。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品適用于經(jīng)心臟團(tuán)隊結(jié)合評分系統(tǒng)評估后認(rèn)為患有有癥狀的、鈣化的、重度退行性自體主動脈瓣狹窄，不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜、年齡大于等于70歲的患者。

以上該產(chǎn)品相關(guān)信息來自網(wǎng)絡(luò),僅供參考，如有疑問請致電400-901-5099

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