TF-19-25 肺動脈取栓支架系統(tǒng)騰復(fù)

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產(chǎn)品名稱

肺動脈取栓支架系統(tǒng)

管理類別

第三類

型號規(guī)格

肺動脈取栓支架型號、規(guī)格：TF-06-10、TF-11-14、TF-15-18、TF-19-25血栓抽吸導(dǎo)管型號、規(guī)格：CX16、CX20、CX24

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由肺動脈取栓支架和血栓抽吸導(dǎo)管兩部分組成。肺動脈取栓支架由輸送鞘管和連有自膨式網(wǎng)籃結(jié)構(gòu)的推送管同軸組裝而成；血栓抽吸導(dǎo)管由抽吸導(dǎo)管、導(dǎo)管芯和抽吸器組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。***次性使用。貨架有效期三年。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品適用于有下述情況之***的急性高危肺栓塞或伴臨床惡化的中危肺栓塞的經(jīng)導(dǎo)管血栓清除治療：（1）有肺動脈主干或主要分支血栓，并存在高出血風(fēng)險或溶栓禁忌的患者；（2）有肺動脈主干或主要分支血栓，并經(jīng)溶栓或積極的內(nèi)科治療無效的患者。

肺動脈取栓支架系統(tǒng)是***種用于治療急性高危肺栓塞或伴臨床惡化的中危肺栓塞的介入醫(yī)療器械。該系統(tǒng)由肺動脈取栓裝置和血栓抽吸導(dǎo)管兩部分組成。肺動脈取栓裝置由輸送鞘管和連有自膨式網(wǎng)籃結(jié)構(gòu)的推送管同軸組裝而成；血栓抽吸導(dǎo)管由抽吸導(dǎo)管、導(dǎo)管芯和抽吸器組成。

該系統(tǒng)適用于有下述情況之***的急性高危肺栓塞或伴臨床惡化的中危肺栓塞的經(jīng)導(dǎo)管血栓清除治療：

有肺動脈主干或主要分支血栓，并存在高出血風(fēng)險或溶栓禁忌的患者；

有肺動脈主干或主要分支血栓，并經(jīng)溶栓或積極的內(nèi)科治療無效的患者。

肺動脈取栓支架系統(tǒng)采用機(jī)械取栓的方式，減少了溶栓藥物的使用，也為具有溶栓禁忌癥的患者提供了治療選擇。其創(chuàng)新性的差異化密度網(wǎng)籃結(jié)構(gòu)取栓支架+負(fù)壓抽吸同步作用，保障血栓清除效率；避免導(dǎo)管溶栓或碎栓治療肺栓塞形成小血栓堵塞遠(yuǎn)端肺動脈分支，減少遠(yuǎn)期形成慢性肺栓塞肺動脈高壓

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