VM-SS-10-080-D08 髂靜脈支架系統天鴻盛捷

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髂靜脈支架系統是***種用于治療髂靜脈壓迫綜合征（IVCS）的醫療器械。該系統由支架和輸送系統組成，支架通常由鎳鈦合金制成，具有自膨脹特性，能夠提供持續的支撐力，幫助恢復和維持靜脈的正常形態和功能。

關鍵特點和設計

斜口設計：有助于減少對側髂靜脈血液回流的影響。

錐形漸變：確保支架能夠順應血管的自然變徑，降低血栓形成的風險。

集成結構：提高支架的定位及釋放的準確性，更好地解決髂靜脈受壓問題。

近心端閉環結構：提供強大的支撐力。

遠心端開環結構：提供優異的順應性。

臨床應用

髂靜脈支架系統主要用于治療非血栓性髂靜脈壓迫綜合征，這種病癥由于髂靜脈受到壓迫，導致血液循環障礙，常見癥狀包括腿部疼痛、腫脹，有時伴有深靜脈血栓形成。

臨床試驗和效果

根據相關資料，ZYLOXPenguin靜至髂靜脈支架系統在上市前進行了廣泛的臨床試驗，由重慶醫科大學附屬第***醫院的趙渝教授擔任組長單位，歷時10個月，共納入全***14***頂***臨床中心的161例手術。術后12個月靶血管的通暢率達到***，顯示出該產品的出色安全性和有效性。

產品名稱

髂靜脈支架系統

管理類別

第三類

型號規格

VM-SS-10-060-D08、VM-SS-10-080-D08、VM-SS-10-100-D08、VM-SS-12-060-D08、VM-SS-12-080-D08、VM-SS-12-100-D08、VM-SS-14-060-D08、VM-SS-14-080-D08、VM-SS-14-100-D08、VM-SS-16-060-D08、VM-SS-16-080-D08、VM-SS-16-100-D08、VM-SS-16-060-D10、VM-SS-16-080-D10、VM-SS-16-100-D10

結構及組成/主要組成成分

髂靜脈支架系統由髂靜脈支架和輸送系統組成。髂靜脈支架由鎳鈦合金制成。輸送系統由輸送鞘組件、推桿組件、尖端和手柄等部件組成。環氧乙烷滅菌，***次性使用。貨架有效期2年。

適用范圍/預期用途

該產品預期在髂總靜脈內使用，用于治療非血栓性髂靜脈壓迫綜合征。

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