BMS013015DS02 全降解鼻竇藥物支架系統啟灝

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BMS013015DS02 是指全降解鼻竇藥物支架系統的***個具體型號或批次編號。啟灝醫療是******專注于耳鼻咽喉頭頸外科（ENT）微創高端植入領域的醫療器械研發商，自主研發并推出了全降解鼻竇藥物支架系統。

該系統的主要特點包括：

全降解：支架材料為丙交酯-乙交酯共聚物，可以在體內逐漸降解，避免了二次手術取出的麻煩。

藥物涂層：支架表面涂有糠酸莫米松，能夠持續釋放藥物，抑制炎癥反應。

機械支撐：支架不僅提供藥物釋放，還通過機械支撐作用防止術后粘連，保持鼻腔通暢。

***給藥：藥物支架能夠將藥物***送達病變部位，提高治療效果。

啟灝醫療的全降解鼻竇藥物支架系統已經在臨床上獲得了廣泛應用，并且得到了******藥品監督管理局的批準上市。該產品特別適用于慢性鼻竇炎患者，尤其是在功能性內鏡鼻竇手術（FESS）后，用于防止術后粘連，保持鼻腔通暢，減少炎癥。

產品名稱

全降解鼻竇藥物支架系統

管理類別

第三類

型號規格

BMS014217DS01、BMS014217DS03、BMS014213DS01、BMS014213DS03、BMS013515DS01、BMS013515DS02、BMS013515DS04、BMS013015DS01、BMS013015DS02、BMS013015DS04、BMS012515DS01、BMS012515DS03、BMS012515DS04

結構及組成/主要組成成分

該產品由自膨式全降解編織鼻竇支架、藥物涂層、輸送系統（支架輸送系統和壓握組件）組成。支架材料為丙交酯-乙交酯共聚物，藥物涂層由藥物糠酸莫米松、丙交酯-乙交酯共聚物、聚乙二醇組成。支架經電子束輻照滅菌，輸送系統經鈷-60輻射滅菌，***次性使用，貨架有效期18個月。

適用范圍/預期用途

該產品適用于慢性鼻竇炎實施功能性內窺鏡鼻竇手術（FESS）患者，主要用于防止FESS術后粘連，保持鼻腔通暢，減少炎癥。

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