SDES4212-2 全降解鼻竇藥物支架系統浦易

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SDES4212-2 全降解鼻竇藥物支架系統是由浦易（上海）生物技術有限公司生產的***種醫療器械。該系統主要用于慢性鼻竇炎患者的功能性內窺鏡鼻竇手術（FESS）后，以防止術后粘連，保持鼻腔通暢，減少炎癥。

以下是關于該產品的詳細信息：

產品組成：

自膨式全降解編織鼻竇支架

藥物涂層（糠酸莫米松）

輸送系統

輔助工具（包括壓握盒、壓握帶、漏斗和推送器）

材料和藥物：

支架材料：丙交酯-乙交酯共聚物

藥物涂層：糠酸莫米松、丙交酯-乙交酯共聚物、聚乙二醇

支架上糠酸莫米松含量為652μg

功能和用途：

提供術后7-14天的有效支撐，防止術后粘連

提供30天的持續靶向給藥，抑制炎癥細胞的生長，促進正常鼻粘膜的恢復

主要用于慢性鼻竇炎患者，特別是那些需要功能性內鏡鼻竇手術（FESS）的患者

滅菌和有效期：

采用電子束輻照滅菌

有效期為18個月

產品名稱

全降解鼻竇藥物支架系統

管理類別

第三類

型號規格

SDES4212-1，SDES4216-1，SDES2514-1，SDES2514-2，SDES2514-3，SDES4212-2，SDES4214-1，SDES4012-1，SDES4016-1，SDES2516-1，SDES2516-2 ， SDES2516-3

結構及組成/主要組成成分

全降解鼻竇藥物支架系統由自膨式全降解編織鼻竇支架、藥物涂層、輸送系統和輔助工具組成。支架材料為丙交酯-乙交酯共聚物，藥物涂層由藥物糠酸莫米松、丙交酯-乙交酯共聚物、聚乙二醇組成。支架上糠酸莫米松含量為652μg，輸送系統由推桿、手柄、鎖緊蓋、不銹鋼管、內推桿、軟管、Tip頭組成。輔助工具包括壓握絲、漏斗和推送器。 該產品采用電子束輻照滅菌，有效期為18個月。

適用范圍/預期用途

該產品適用于慢性鼻竇炎實施功能性內窺鏡鼻竇手術（FESS）患者，主要用于防止FESS術后粘連，保持鼻腔通暢，減少炎癥。

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