SDES2514-2 全降解鼻竇藥物支架系統浦易

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SDES2514-2 是浦易（上海）生物技術有限公司生產的全降解鼻竇藥物支架系統的***個型號。該系統由自膨式全降解編織鼻竇支架、藥物涂層、輸送系統和輔助工具組成，適用于慢性鼻竇炎實施功能性內窺鏡鼻竇手術（FESS）患者，主要用于防止FESS術后粘連，保持鼻腔通暢，減少炎癥。

該產品的支架材料為丙交酯-乙交酯共聚物，藥物涂層由藥物糠酸莫米松、丙交酯-乙交酯共聚物、聚乙二醇組成。支架上糠酸莫米松含量為652μg，輸送系統由推桿、手柄、不銹鋼管、軟管、Tip頭組成。輔助工具包括壓握盒、壓握帶、漏斗和推送器。該產品采用電子束輻照滅菌，有效期為18個月。

全降解鼻竇藥物支架系統的機械支撐特性可以幫助保持中鼻道開放，避免中鼻甲與鼻腔外側壁粘連，利于竇口開放；攜帶的藥物在病變部位定向釋放，抑制炎癥反應及鼻息肉增生，解決了患者用藥依從性和鼻噴激素不易到達中鼻道深部的問題，為難治性鼻竇炎患者和鼻息肉鼻竇炎患者提供了***種新的治療方式。產品的完全降解特性使患者免于術后取出的痛苦。

產品名稱

全降解鼻竇藥物支架系統

管理類別

第三類

型號規格

SDES4212-1，SDES4216-1，SDES2514-1，SDES2514-2，SDES2514-3，SDES4212-2，SDES4214-1，SDES4012-1，SDES4016-1，SDES2516-1，SDES2516-2 ， SDES2516-3

結構及組成/主要組成成分

全降解鼻竇藥物支架系統由自膨式全降解編織鼻竇支架、藥物涂層、輸送系統和輔助工具組成。支架材料為丙交酯-乙交酯共聚物，藥物涂層由藥物糠酸莫米松、丙交酯-乙交酯共聚物、聚乙二醇組成。支架上糠酸莫米松含量為652μg，輸送系統由推桿、手柄、鎖緊蓋、不銹鋼管、內推桿、軟管、Tip頭組成。輔助工具包括壓握絲、漏斗和推送器。 該產品采用電子束輻照滅菌，有效期為18個月。

適用范圍/預期用途

該產品適用于慢性鼻竇炎實施功能性內窺鏡鼻竇手術（FESS）患者，主要用于防止FESS術后粘連，保持鼻腔通暢，減少炎癥。

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