SDES4216-1 全降解鼻竇藥物支架系統浦易

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SDES4216-1 全降解鼻竇藥物支架系統是由浦易（上海）生物技術有限公司研發的***款創新醫療器械。該系統由自膨式全降解編織鼻竇支架、藥物涂層、輸送系統和輔助工具組成。支架材料為丙交酯-乙交酯共聚物，藥物涂層包含糠酸莫米松、丙交酯-乙交酯共聚物和聚乙二醇。該產品通過電子束輻照滅菌，有效期為18個月。

全降解鼻竇藥物支架系統主要用于慢性鼻竇炎患者在接受功能性內鏡鼻竇手術（FESS）后，防止術后粘連，保持鼻腔通暢，減少炎癥。它能夠提供機械支撐，保持中鼻道開放，避免中鼻甲與鼻腔外側壁粘連，并在病變部位定向釋放藥物，抑制炎癥反應及鼻息肉增生。

產品名稱

全降解鼻竇藥物支架系統

管理類別

第三類

型號規格

SDES4212-1，SDES4216-1，SDES2514-1，SDES2514-2，SDES2514-3，SDES4212-2，SDES4214-1，SDES4012-1，SDES4016-1，SDES2516-1，SDES2516-2 ， SDES2516-3

結構及組成/主要組成成分

全降解鼻竇藥物支架系統由自膨式全降解編織鼻竇支架、藥物涂層、輸送系統和輔助工具組成。支架材料為丙交酯-乙交酯共聚物，藥物涂層由藥物糠酸莫米松、丙交酯-乙交酯共聚物、聚乙二醇組成。支架上糠酸莫米松含量為652μg，輸送系統由推桿、手柄、鎖緊蓋、不銹鋼管、內推桿、軟管、Tip頭組成。輔助工具包括壓握絲、漏斗和推送器。 該產品采用電子束輻照滅菌，有效期為18個月。

適用范圍/預期用途

該產品適用于慢性鼻竇炎實施功能性內窺鏡鼻竇手術（FESS）患者，主要用于防止FESS術后粘連，保持鼻腔通暢，減少炎癥。

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