聚醚醚酮釘鞘固定系統天星

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聚醚醚酮（PEEK）釘鞘固定系統是由北京天星公司生產的高性能醫療器械，主要用于人體骨折修復手術。該系統由PEEK釘鞘和不銹鋼釘子組成，充分利用了PEEK材料的高強度、耐用性和溫度穩定性等特點。

特點與優勢

優異的生物相容性：PEEK材料不會對人體健康產生不良影響。

高強度和耐用性：有效保護釘子，防止因釘子脫出而造成更多損傷。

溫度穩定性：在不同溫度環境下保持性能穩定。

減少手術創傷：通過較小的切口進行手術，減少對患者的傷害和疼痛。

應用領域

該系統廣泛應用于各種骨折修復手術，包括但不限于肩、足、踝、髖、膝、手、腕、肘等部位的軟組織重建和修復。

組成部分

釘鞘：管狀結構，用于固定釘和螺釘，提供穩定的內固定支撐。

釘：長條狀物，用于穿刺骨骼，通過釘鞘固定在骨折部位，起到支撐和固定的作用。

螺釘：螺紋狀物，用于固定骨折片段，通過與釘鞘的組合使用，提供更好的固定效果。

固定器：連接器件，確保系統的整體穩定性。

產品名稱

聚醚醚酮釘鞘固定系統

管理類別

第三類

型號規格

見附頁

結構及組成/主要組成成分

該產品由聚醚醚酮界面螺釘和/或韌帶固定鞘組成，界面螺釘可單獨使用，或與固定鞘配合使用，采用符合YY/T 0660標準規定的的Zeniva ZA-600聚醚醚酮（PEEK）材料或AKSOPEEK材料制成。產品經輻照滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍/預期用途

該產品適用于韌帶重建術固定，骨-肌腱-骨或者軟組織與骨之間的移植固定。如：膝關節交叉韌帶重建移植物的固定等。

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