植入式可充電脊髓神經刺激器是***種醫療器械，主要用于治療軀干和四肢的慢性頑固性疼痛。該設備通過手術植入，與適配的植入式脊髓神經刺激電極、植入式脊髓神經刺激延伸導線（視情況選用）配合使用，適用于18周歲及以上的患者（孕婦除外）。工作原理是通過電極放置到患者椎管的硬膜外腔后部，由脈沖發生器產生的電脈沖通過延伸導線、電極刺激脊髓后柱的傳導束和后角感覺神經元，抑制疼痛信號的傳導，進而輔助治療慢性頑固性疼痛。

北京品馳醫療設備有限公司生產的植入式可充電脊髓神經刺激器是***內***創的醫療器械，擁有自主知識產權。該產品包括脈沖發生器、扭矩扳手、囊袋尺寸器、封堵塞等組成部分。產品性能指標包括外觀要求、幾何尺寸參數、力矩螺絲刀尺寸和力矩、電性能（脈沖幅度、脈沖脈寬、脈沖頻率、電極觸點極性、脈沖的幅度、脈寬和頻率特性、軟啟動/停止、程序組、多刺激部位、自適應刺激、循環模式、定時刺激、程控性能、充電性能、軟件無線更新）等要求。北京品馳提交了產品技術要求與產品檢測報告，檢測結果與產品技術要求相符。

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