艾克韋生物技術有限公司研發的Helix6600是***款實時熒光定量PCR分析儀，該設備獲得了******藥品監督管理局（NMPA）頒發的《醫療器械注冊證》，并已成功獲批上市。Helix6600專為醫療高端市場用戶設計，由熒光定量系統和智能控制系統組成。該設備與配套的核酸檢測試劑共同使用，能夠在臨床上對來源于人體全血、血清/血漿、口咽拭子、痰液、糞便樣本中的靶核酸（DNA/RNA）進行快速、準確的定量和定性檢測。

Helix6600的應用范圍廣泛，包括基礎研究、公共衛生安全疫情監控、轉基因檢測、食品安全檢測、藥物開發及合理用藥、腫瘤***治療、基因表達、遺傳篩選、干細胞研究等領域。這款產品的上市預計將對艾克韋生物及其公司的未來業績產生積極影響。

產品名稱

實時熒光定量PCR儀

管理類別

第三類

型號規格

Helix6600

結構及組成/主要組成成分

主要由控制組件、電源組件、光電組件、散熱器組件、熱蓋組件、外殼組件和軟件（軟件名稱：Helix6600實時熒光定量PCR儀；版本號：V1.0）組成。

適用范圍/預期用途

該產品基于實時熒光PCR檢測原理，與配套的核酸檢測試劑共同使用，在臨床上可對來源于人體全血、血清/血漿、口咽拭子、痰液、糞便樣本中的靶核酸（DNA/RNA）進行定量、定性檢測，包括病原體和人類基因突變、分型項目。

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