SmartIN-600EA 電子下消化道內窺鏡樂普智影維修

產品名稱

電子下消化道內窺鏡

管理類別

第二類

型號規格

SmartIT-600AA，SmartIT-600CA，SmartIN-600EA

結構及組成/主要組成成分

產品由電子下消化道內窺鏡及附件組成。其中電子下消化道內窺鏡由頭端部、彎曲部、插入部（主軟管）、操作部及光電連接部組成。附件包括：吸引按鈕（SV-3）、水氣按鈕（SV-8）、活檢帽（BV-5）。

適用范圍/預期用途

產品與本公司生產的電子內窺鏡圖像處理器（型號：SmartView 680）、醫用電子內窺鏡冷光源（型號：SmartLight 680）配合使用，通過顯示器為下消化道(不含小腸)的觀察、診斷和治療提供圖像。

該產品由電子下消化道內窺鏡及其附件組成，其中內窺鏡包括頭端部、彎曲部、插入部（主軟管）、操作部及光電連接部。附件包括吸引按鈕、水氣按鈕和活檢帽等。該產品與公司生產的電子內窺鏡圖像處理器（型號：SmartView 680）和醫用電子內窺鏡冷光源（型號：SmartLight 680）配合使用，通過顯示器提供下消化道（不含小腸）的圖像。

SmartIN-600EA電子下消化道內窺鏡的注冊編號為京械注準20232060120，由北京市藥品監督管理局批準，有效期至2028年3月14日。該產品屬于第二類醫療器械，是***產設備。

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