注冊證編號 京械注準20142070091  注冊人名稱 北京麥迪克斯科技有限公司  注冊人住所 北京市海淀區高里掌路1號院11號樓1層3單元101，2層3單元201  生產地址 北京市海淀區高里掌路1號院11號樓1層3單元101  產品名稱 多導聯心電分析系統  管理類別 第二類  型號規格 MECG-300  結構及組成/主要組成成分 1.3產品組成 a）硬件部分：包括多導聯心電放大器、12導心電導聯線、胸電極連球、四肢電極夾。 b）可選配件：數據傳輸線、無線傳輸背夾、15導心電導聯線、16導心電導聯線、18導心電導聯線。 c）軟件部分：光盤，包括軟件、使用說明書。  適用范圍/預期用途 該系統用于醫療機構描記和分析12、15、16、18導聯同步心電圖、空間向量心電圖、時間向量心電圖、心室晚電位、心率變異，為臨床醫生診斷心臟疾病提供依據。  產品儲存條件及有效期 -  附件 產品技術要求  其他內容 其它內容  備注 京械注準20142210091, , 京械注準20142210091,  審批部門 北京市食品藥品監督管理局  批準日期 2019-12-02  生效日期。

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