注冊證編號 粵械注準20182070743  注冊人名稱 深圳飛鉑醫(yī)療科技有限公司  注冊人住所 深圳市南山西麗街道新圍社區(qū)桑泰科技園3棟廠房留仙文化園三棟四層405室  生產(chǎn)地址 深圳市龍崗區(qū)南灣街道下李朗社區(qū)信利康供應(yīng)鏈服務(wù)產(chǎn)業(yè)園1號樓第10層A單元  產(chǎn)品名稱 非接觸式心率呼吸頻率監(jiān)測儀  管理類別 第二類  型號規(guī)格 EL30、EL60、EL90  結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由主機（含嵌入式軟件）、光纖傳感器、數(shù)據(jù)管理軟件（可選配）、電源適配器、可充電鋰離子電池、USB數(shù)據(jù)線和支撐架組成。數(shù)據(jù)管理軟件（版本：V01）由通訊模塊（版本：V01）、數(shù)據(jù)模塊（版本：V01）及顯示模塊（版本：V01）組成，由網(wǎng)絡(luò)下載交付，并安裝到電腦端。  適用范圍/預(yù)期用途 適用于在靜息臥床環(huán)境下，非接觸式持續(xù)監(jiān)測成人的心率和呼吸頻率。  產(chǎn)品儲存條件及有效期 無  附件 無  其他內(nèi)容 無  備注 原產(chǎn)品注冊證號：粵械注準20182210743。  審批部門 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局  批準日期 2023-02-14  生效日期 2023-07-31  有效期至 2028-07-30

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