Insight-100-1350i***次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管

產(chǎn)品名稱

***次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管

管理類別

第三類

型號規(guī)格

Insight-100-1350i

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

成像導(dǎo)管分為外管和導(dǎo)管芯兩部分。外管由導(dǎo)管頭端、顯影環(huán)、成像窗、遠(yuǎn)端導(dǎo)管軸、近端導(dǎo)管軸、裝配調(diào)整管、外殼連接端口、導(dǎo)管識別標(biāo)簽、保護(hù)帽組成。

導(dǎo)管芯由光纖透鏡、顯影環(huán)、扭力傳導(dǎo)管、鎳鈦合金管和光纖連接器組成。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品與光學(xué)干涉斷層成像系統(tǒng)（型號：Insight-100h）配合使用，用于在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中對需要進(jìn)行腔內(nèi)介入治療患者的冠狀動脈成像。成像導(dǎo)管適用于直徑2.0到3.5mm的血管，不適用于左冠狀動脈主干或以前做過旁路手術(shù)的目標(biāo)血管。

批準(zhǔn)文號：***械注準(zhǔn)20243060392

有效期至：2029-02-26

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