ETC24-1.3B***次性使用胚胎移植導管

產品名稱

***次性使用胚胎移植導管

管理類別

第二類

型號規格

ETC24-1.3S、ETC24-1.3SC、ETC24-1.3B

結構及組成/主要組成成分

***次性使用胚胎移植導管根據外管的結構型式分直型和彎型兩種類型。直型主要由內管、外管、護套、插芯、不銹鋼管、圓錐接頭組成。彎型主要由內管、外管、護套、定位圈、不銹鋼管、圓錐接頭組成。其中：a.內管材料為TPU材料，其化學成分應符合YY/T1557-2017的規定；b.不銹鋼管為06Cr19Ni10材料，其化學成分應符合GB/T18457-2015的規定；c.外管為乙烯丙烯聚合物材料；d.圓錐接頭為ABS材料，其化學成分應符合GB/T12672-2009的規定；e.插芯材料為06Cr19Ni10/乙烯丙烯聚合物材料；f.護套材料為PE材料，其化學成分應符合YY/T0114-2008的規定；g.定位圈材料為硅橡膠材料，其化學成分應符合YY/T0031-2008的規定；***次性使用胚胎移植導管滅菌方式為環氧乙烷滅菌。***次性使用胚胎移植導管有效期為三年。

適用范圍/預期用途

用于經陰道向子宮內移植經過體外授精（IVF）后的胚胎。

批準文號：京械注準20242180149

有效期至：2029-04-06

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