椎間融合器貝思達

產品名稱

椎間融合器

管理類別

第三類

型號規格

詳見附頁

結構及組成/主要組成成分

椎間融合器包括頸椎椎間融合器和胸腰椎椎間融合器兩類。頸椎椎間融合器為RHQ-I(A、B)型，胸腰椎椎間融合器為RHQ-II(A、B、C)型、RHQ-IIIA型、RHQ-ⅣA型。其中RHQ-IA型融合器由主體、顯影針、定位塊組成；RHQ-IB型、RHQ-II(A、B、C)型、RHQ-IIIA型融合器由主體、顯影針組成；RHQ-ⅣA型融合器由主體、顯影針、滑動塊組成。分為無菌和非無菌兩種交付狀態。滅菌產品采用輻照滅菌，滅菌有效期為5年。融合器主體由添加20%羥基磷灰石陶瓷的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA LT120HA）材料制成，顯影針及定位塊、滑動塊采用符合GB/T 13810-2017標準要求的鈦合金（TC4）材料制造。

適用范圍/預期用途

與脊柱內固定產品配合使用，適用于頸椎和胸腰椎椎間融合術。

批準文號：***械注準20243130656

有效期至：2029-03-28

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