產品名稱

全自動化學發光免疫分析儀

管理類別

第二類

型號規格

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結構及組成／主要組成成分

該產品由主機、無油真空泵、電源線、數據線以及軟件組成。其中主機主要由液體進樣系統、微板轉移系統、震蕩孵育系統、洗板系統、化學發光分析系統、廢板回收系統、軟件組成。軟件版本號：１．０。

適用范圍／預期用途

該產品采用酶促化學發光免疫分析法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、全血或尿液樣本中的被分析物進行定性或定量檢測，包括激素、腫瘤相關抗原、感染性疾病、自身免疫、過敏原、變應原相關項目。

魯械注準20212220420

有效期至：2026-05-24

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