產品名稱

胎兒／母親監護儀

管理類別

第二類

型號規格

Ｆ９、Ｆ９　Ｅｘｐｒｅｓｓ、Ｆ６、Ｆ６　Ｅｘｐｒｅｓｓ、Ｆ６００、Ｆ６００　Ｅｘｐｒｅｓｓ、Ｆ９００、Ｆ９００　Ｅｘｐｒｅｓｓ

結構及組成／主要組成成分

主要由主機、ＦＴＳ－３型無線胎兒監護傳感器系統（包括接收機，無線超聲探頭、無線宮縮壓力探頭、無線宮縮壓力心電探頭）、內置打印機、打印紙和相應功能附件（有線超聲探頭、有線宮縮壓力探頭、心電導聯、無創血壓袖套、脈搏氧飽和度傳感器、體溫傳感器、胎動打標器、胎兒喚醒刺激器）組成。

適用范圍／預期用途

適用于醫院對胎兒的胎心率、孕婦的胎動、宮縮壓力、心電、脈率、無創血壓、血氧飽和度、呼吸、體溫進行監測。

根據超聲多普勒原理和胎兒心動電流變化，以胎心率記錄儀和子宮收縮記錄儀為主要結構，可描繪胎心活動圖型的測定儀。

胎兒監護儀是***臺非侵入性測量的產前監護系統，它通過波形和圖表，顯示出母親腹部宮縮和胎兒心率，并且能夠將數據記錄在***個帶狀圖表記錄器上。該數據能夠對胎兒分娩期前的健康狀況的評估提供幫助（應激反應試驗）。本器械***于經過訓練的醫護人員在醫院、診所、診室和病人***中使用。

粵食藥監械（準）字2013第2230182號

有效期至：2026-01-07

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