PMSEQ-4500基因測序儀

產品名稱

基因測序儀

管理類別

第三類

型號規格

PMSEQ-4500

結構及組成/主要組成成分

基因測序儀由主機、控制軟件（主機內嵌集成，版本號：V1）組成。其中主機包括主體架構、操作系統主機、光學系統、XYZT- 平臺、載片平臺、氣液系統、電子控制系統、試劑存儲系統、電源系統、顯示系統。

適用范圍/預期用途

該產品采用聯合探針錨定聚合測序技術，在臨床上用于對來源于人體樣本的脫氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）進行測序，以檢測基因序列，這些基因序列可用于輔助診斷疾病或疾病易感性。該儀器在臨床上***于與******藥品監督管理部門批準的體外診斷試劑以及軟件配合使用，不用于基因及染色體片段的拷貝數變異，不用于人類全基因組的測序或從頭測序。

批準文號：***械注準20243221070

有效期至：2029-06-03

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