TWB30012***次性使用冠脈血管內沖擊波導管

產品名稱

***次性使用冠脈血管內沖擊波導管

管理類別

第三類

型號規格

TWB25012、TWB27512、TWB30012、TWB32512、TWB35012、TWB37512、TWB40012

結構及組成/主要組成成分

***次性使用冠脈血管內沖擊波導管由沖擊波導管和連接尾線（型號：TWA-20）組成。其中，沖擊波導管為Rx型快速交換球囊擴張導管，主要由球囊囊體、外導管、四槽導管、海波管、顯影環、電極組、操作手柄和連接器組成。本產品為快速交換型導管，導管遠端上涂覆有親水涂層。

適用范圍/預期用途

產品在醫療機構使用，與生產的血管內沖擊波治療設備（型號：CWD-01）配合，用于成人患者在支架植入術前對既往未經干預的、原發性冠狀動脈的病變（重度鈣化、冠狀動脈狹窄程度≥50%）進行預處理。

批準文號：***械注準20243010990

有效期至：2029-05-23

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