PAS-7Fr-18經皮導入導管

產品名稱

經皮導入導管

管理類別

第二類

型號規格

PAS-6Fr-18、PAS-7Fr-18

結構及組成/主要組成成分

經皮導入導管由導入鞘管、內鞘管、加硬套管、導絲、穿刺針和導絲導引 器組成；其中導入鞘管由接頭與鞘管、親水涂層組成；內鞘管由接頭與內鞘管體組成；加硬套管由接頭和平口鋼管組成；穿刺針由針管、接頭、針芯、針芯帽組成；導絲由芯絲和繞絲組成。導入鞘管由聚醚嵌段聚酰胺（Pebax）、聚丙烯（PP）和SUS304不銹鋼制成，親水涂層材料為聚乙烯吡絡烷酮；內鞘管由聚醚嵌段聚酰胺（Pebax）、聚丙烯（PP）制成；加硬套管由聚丙烯（PP）、06Cr19Ni10不銹鋼制成；導絲由鎳鈦合金絲和06Cr19Ni10不銹鋼制成；穿刺針由聚碳酸酯（PC）、06Cr19Ni10不銹鋼和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成；導絲導引器由聚乙烯（PE）制成。產品經環氧乙烷滅菌，無菌提供，***次性使用。

適用范圍/預期用途

該產品用于經皮穿刺插入膽道系統，導入鞘管和加硬套管、球囊或支架，進入診斷或治療手術。

批準文號：湘械注準20242020123

有效期至：2029-02-26

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