抓鉗型、分離鉗型***次性腔鏡縫合（器）及套件

產(chǎn)品名稱

***次性腔鏡縫合（器）及套件

管理類別

第二類

型號規(guī)格

***次性腔鏡縫合（器）及套件分為抓鉗型、分離鉗型、持針縫合鉗型、 剪刀型和輕型抓鉗型五大類,具體型號規(guī)格見附頁。

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

***次性腔鏡縫合（器）及套件由縫合器、鉗和剪組成,其中縫合器為外購有醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品。鉗/剪由鉗頭(刀頭)、桿和手柄三部分組成。輕型抓鉗型的鉗頭材質(zhì)為1rk91,桿材質(zhì)為06Cr19Ni10,手柄材質(zhì)為ABS;；持針縫合鉗型的鉗頭/桿/手柄的材質(zhì)為06Cr19Ni10；抓鉗型、分離鉗型和剪刀型的鉗(刀)頭材質(zhì)為05Cr17Ni4Cu4Nb,桿材質(zhì)為06Cr19Ni10和PEEK, 手柄的材質(zhì)為PPS或ABS。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后無菌供應(yīng)。

適用范圍/預(yù)期用途

產(chǎn)品供各種腔鏡下進行的微創(chuàng)外科手術(shù)中對縫合針進行夾持、對組織進行縫合、夾持、分離、剪切操作。

批準文號：湘械注準20242020347

有效期至：2029-04-29

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