胃轉流支架系統糖吉

產品名稱

胃轉流支架系統

管理類別

第三類

型號規格

見型號規格附頁

結構及組成/主要組成成分

胃轉流支架系統由輸送系統和回收系統組成。輸送系統由輸送器、胃轉流支架和導絲組成。胃轉流支架預裝在輸送器的收納管中?；厥障到y由回收管、回收鉤和回收帽組成。胃轉流支架包括鎳鈦合金支架及支架刺、線性低密度聚乙烯和低密度聚乙烯膜管、超高分子量聚乙烯回收線、純鉭顯影環、釋放小球部件。產品采用環氧乙烷滅菌，***次性使用，貨架有效期2年。

適用范圍/預期用途

該產品隔離食糜與腸道的接觸，減少腸道的吸收，在轉流期間作為***種輔助生活方式管理體重的產品。用于生活方式調整無效、無創治療及藥物治療效果不佳的以下患者：（1）BMI≥32.5kg/m2的單純性肥胖癥患者；（2）BMI在30-32.5 kg/m2之間，且至少符合2項代謝綜合征組分的肥胖癥患者。（3）BMI在30-32.5 kg/m2之間，且存在合并癥的肥胖癥患者。

批準文號：***械注準20243130104

有效期至：2029-01-16

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