K820、K620D眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀

產品名稱

眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀

管理類別

第二類

型號規格

K620、K720、K820、K620D、K650D、K720D、K750D、K820D、K850D

結構及組成/主要組成成分

產品由眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀主機、計算機、可移式多孔插座和軟件組成。本產品的醫用電氣設備是眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀主機。非醫用電氣設備：計算機（包括主機、顯示器、鼠標、鍵盤）和可移式多孔插座。醫用電氣系統由醫用電氣設備和非醫用電氣設備通過可移式多孔插座連接組成。醫用電氣設備在患者環境內使用，非醫用電氣設備在患者環境外使用。本產品的軟件為外控型軟件組件。檢查儀的軟件由以下模塊組成：a）病人信息錄入模塊；b）圖像分析處理軟件模塊；c）文件管理模塊；d）輸出打印模塊。

適用范圍/預期用途

供檢查眼前節及其他眼內部病變用以及通過患者眼表淚膜干涉成像，用于診斷干眼程度。

批準文號：渝械注準20242160149

有效期至：2029-04-22

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