BeneHeart E2A半自動體外除顫器

產品名稱

半自動體外除顫器

管理類別

第三類

型號規格

BeneHeart E2、BeneHeart E2A、BeneHeart H2、BeneHeart H2A

結構及組成/主要組成成分

該產品由主機、電池、附件組成，詳見結構及組成的附頁。

適用范圍/預期用途

該產品可進行心肺復蘇語音/動畫指導并提示使用者進行體外除顫治療，用于救治無反應、無呼吸或呼吸不正常、無循環跡象的疑似心臟驟停患者（成人和兒科患者)。該產品在公眾場所、***庭或醫療場所中使用，應由接受過心肺復蘇和自動體外除顫器使用培訓合格的人員使用，或者由接受過基本生命支持和高***生命支持課程培訓合格的醫務人員使用，或者在急救中心調度人員指導下使用。該產品的心肺復蘇質量指數(CQI)監測功能預期供臨床醫護人員在院內使用，用于評價成人患者的心肺復蘇效果，臨床中還應結合患者的病史、心臟驟停原因、其他診斷結果和臨床醫生的專業判斷來綜合評價患者的心肺復蘇效果。

批準文號：***械注準20243080370

有效期至：2029-02-20

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