SMART-2000全自動化學發光免疫分析儀

產品名稱

全自動化學發光免疫分析儀

管理類別

第二類

型號規格

SMART-1200、SMART-2000

結構及組成/主要組成成分

由主機、附件及耗材組成，主機包括樣本處理模塊、試劑處理模塊、反應杯轉運模塊、樣本試劑分注模塊、反應液混勻模塊、反應模塊、底物模塊、觸控屏和軟件（發布版本：V1）；附件包括手持條碼掃描儀、鼠標（選配）、鍵盤（選配）、電源線、管線、廢液桶、清洗液桶；耗材包括***次性反應杯。

適用范圍/預期用途

該產品采用基于吖啶酯的直接化學發光法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、全血、尿液樣本中的被分析物進行定性或定量檢測，包括維生素、氨基酸與血藥濃度，激素，心肌疾病，感染性疾病，自身抗體，腫瘤相關抗原，蛋白質及多肽類，腎臟疾病和肝病項目。其檢測結果作為臨床診斷的參考依據，***終的診斷結果需由醫生確定。

批準文號：桂械注準20242220041

有效期至：2029-02-07

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