UC12Fr -35***次性使用輸尿管導引鞘

產品名稱

***次性使用輸尿管導引鞘

管理類別

第二類

型號規格

UC10Fr -35、UC10Fr -45、UC12Fr -35、UC12Fr -45、UC14Fr -35、UC14Fr -45

結構及組成/主要組成成分

***次性使用輸尿管導引鞘由導引鞘和擴張器組成。導引鞘由鞘管和鞘管座組成，其中鞘管由聚酰胺彈性體（PEBAX）、SUS304(06Cr19Ni10)不銹鋼和聚四氟乙烯（PTFE）復合制成, 鞘管座采用聚酰胺彈性體制成。擴張器由擴張器導管和擴張器中心座組成，其中擴張器導管采用聚氨酯（PU）制成，擴張器中心座采用聚丙烯制成。導引鞘和擴張器導管的表面有親水潤滑涂層，涂層為PVP聚乙烯吡咯烷酮。該產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌，***次性使用。

適用范圍/預期用途

產品供泌尿外科手術中，建立內窺鏡及其它器械進入泌尿道的通道用。

批準文號：蘇械注準20242020482

有效期至：2029-04-15

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