【型號】861388、861389

【結構及組成】該產品由主機(861388、861389)、電池(臨床用電池989803150161、989803150171和臨床用充電電池989803150241)、充電器(861394)、HEARTSTART SMARTPADS III 電極(989803149981單套和989803149991五套)、嬰兒/兒童用鑰匙(989803150031)、ECG3導聯線(AAMI:989803150041和IEC:989803150051)、Q-CPR附件(CPR顯示儀989803149941、CPR顯示儀連接線989803149951、CPR顯示儀病人用粘性電極989803163291)、數據卡、藍牙收發器模塊和HeartStartFR3軟件組成。

【適用范圍】該產品用于終止病人的心室纖維顫動（ＶＦ）和心動過速（ＶＴｓ）癥狀，能夠為病人提供半自動體外除顫治療、Ｑ－ＣＰＲ急救，也可為病人提供非診斷性的ＥＣＧ顯示。在急救場合中使用。該產品應由受過操作培訓及基本救護支持（ＢＬＳ）、高***救護支持（ＡＬＳ）或其他醫生授權的緊急醫療救援計劃培訓的急救人員使用。半自動體外除顫治療適用于沒有反應、停止呼吸的疑似心跳驟停（ＳＣＡ）的成人及體重達到２５千克或年齡在８歲以上的小兒。配合使用“嬰兒／兒童用鑰匙”時，半自動體外除顫治療可用于體重小于２５千克或８歲以下的小兒。該產品與ＣＰＲ顯示儀連用時，可指導急救人員對疑似心臟驟停（ＳＣＡ）的病人（至少年滿８歲或體重達到２５千克）實施心肺復蘇（ＣＰＲ）。該產品與ＥＣＧ３導聯線連接時，對除顫治療有反應、意識清醒或呼吸正常、但可能有心區不適的患者，提供心率的非診斷性ＥＣＧ顯示。

***械注進20153083377

有效期至：2025-05-31

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