【型號】M3535A、M3536A

【結構及組成】該產品由主機、電池、除顫極板（外用電極板和內用電極板）、多功能電極片、電極片電纜、Q-CPR附件（測量儀、電極片、電纜）、SpO2傳感器、無創血壓袖帶、呼氣末CO2回路、3/5/12導聯心電電纜組、同步電纜、溫度探頭及延長電纜組成，詳見附頁。

【適用范圍】該產品用于終止患者的心動過速和心室顫動癥狀，可為患者進行半自動體外除顫、手動異步除顫、同步化心臟復律、無創體外起搏治療，同時也可對患者進行心電、脈搏血氧飽和度、無創血壓、有創血壓、呼氣末ＣＯ２、體溫監護。該設備由接受過設備操作培訓的合格醫務人員以及在基本生命支持、高***心臟支持和除顫方面培訓的合格人員使用。該設備***由醫師或遵醫囑使用。半自動除顫治療用于８歲以上、無反應、無呼吸且無脈搏的疑似心臟驟停患者；手動異步除顫治療用于治療無脈搏、無反應患者的室顫和無灌注的室性心動過速，適用于大于等于２９天的患者；同步化心臟復律治療用于終止心房纖維性顫動，適用于大于等于２９天的患者；無創體外起搏治療用于癥狀性心動過緩患者，若作為早期手段，也可用于幫助心臟停搏患者，適用于大于等于２９天的患者。脈搏血氧飽和度監護可對年齡大于等于２９天的患者進行ＳｐＯ２、脈搏率監護；ＮＩＢＰ監護可對上臂周長大于３２５ｐｘ且年齡大于等于３周歲的患者，無創地進行動脈血壓監護；ＩＢＰ監護可對年齡大于等于２９天的患者進行動脈血壓監護；ＥｔＣＯ２監護可對年齡大于等于２９天的患者進行呼氣末二氧化碳監護并提供呼氣頻率數值；體溫監護可對年齡大于等于２９天患者進行體溫監護。Ｑ－ＣＰＲ選項提供反饋設計意在鼓勵救助者根據ＡＨＡ／ＥＲＣ指導方針中規定的胸外按壓比率、深度和工作周期和通氣率，通氣容積和流速（通氣時間）來執行心肺復蘇。　Ｑ－ＣＰＲ選項有如下禁忌：Ｑ－ＣＰＲ選項禁止用于８歲以下或體重低于２５ｋｇ的患者。當禁止使用ＣＰＲ時Ｑ－ＣＰＲ選項不可使用。

***械注進20163084004

有效期至：2026-02-22

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