自穩(wěn)定型頸椎融合器科惠

產(chǎn)品名稱

自穩(wěn)定型頸椎融合器

管理類別

第三類

型號(hào)規(guī)格

見附頁

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

自穩(wěn)定型頸椎融合器由帶有固定板的零切跡椎間融合器和椎骨螺釘組成。融合器由符合YY/T 0660要求的OPTIMA LT1聚醚醚酮聚合物材料制成，內(nèi)部嵌有符合ISO 13782要求的純鉭材料制成的標(biāo)記銷；固定板由符合GB/T 13810要求的TC20鈦合金材料制成，內(nèi)部嵌有符合GB/T 13810要求的TC4鈦合金材料制成的卡環(huán)、固定螺釘和符合YY/T 0605.7要求的鈷鉻鎳鉬鐵合金材料制成的螺旋管；椎骨螺釘由符合GB/T 13810要求的TC20鈦合金材料制成。固定板和椎骨螺釘表面經(jīng)著色陽極氧化處理或不經(jīng)陽極氧化處理。滅菌和非滅菌包裝。滅菌包裝產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，有效期為5年。

適用范圍/預(yù)期用途

適用于（C2-C7）頸椎前路椎間盤切除后頸椎的復(fù)位和穩(wěn)定。

批準(zhǔn)文號(hào)：***械注準(zhǔn)20243130553

有效期至：2029-03-19

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售后服務(wù)

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