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肝素涂層血管內覆膜支架系統

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肝素涂層血管內覆膜支架系統


產品名稱

肝素涂層血管內覆膜支架系統GORE? VIABAHN? ENDOPROSTHESIS with Heparin Bioactive Surface

管理類別

第三類

型號規格

見附頁

結構及組成/主要組成成分

產品主要由兩部分構成:血管內覆膜支架和輸送系統。血管內覆膜支架由膨體聚四氟乙烯(ePTFE)內襯和沿其整個長度延伸的外部鎳鈦合金支架組成。血管內覆膜支架表面帶有通過共價鍵結合的生物活性肝素。覆膜支架兩端帶有不透射線標記。該覆膜支架經過壓縮后連接于雙腔輸送導管上。產品經環氧乙烷滅菌,***次性使用。貨架有效期三年。

適用范圍/預期用途

肝素涂層血管內覆膜支架系統適用于癥狀性外周動脈疾病患者,以改善和恢復其相關血管血流,治療血管直徑范圍為7.6-12mm,病灶部位***長80mm的髂動脈病變。


批準文號:***械注進20233130186

有效期至:2028-05-05

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