血管內超聲系統(tǒng) Ultrasound Imaging System

產品名稱

血管內超聲系統(tǒng)

Ultrasound Imaging System

管理類別

第三類

型號規(guī)格

見產品技術要求

結構及組成/主要組成成分

產品由成像主機，采集主機，隔離電源，打印機，帶觸摸屏的控制面板， LCD 顯示器，CD/DVD 驅動器，可移動式硬盤驅動器和軟件升***盤（用于升*** Polaris 2.8 到 Polaris 2.14）及附件。

系統(tǒng)附件包括***次性滑板（型號： H749A70200），固定滑板（型號： H749393160100）和馬達驅動單元（型號：H749MDU5PLUS0），馬達驅動單元（：型號 H749MDU5PLUSF0）。***次性滑板為射線滅菌。

適用范圍/預期用途

配合 OptiCross 冠脈超聲成像導管（型號：H749518100），用于血管內病變的超聲成像檢查，血管內超聲成像適用于將進行血管成形術和動脈斑塊旋磨術等腔內介入手術的患者。配合壓力導絲（型號：H7493932430 和 H74939359510）及壓力信號發(fā)送和接收器，用于在冠狀動脈血管造影術和（或）介入手術中顯示冠狀動脈病變血管壓力和主動脈壓并計算血流儲備分數（ Fractional Flow Reserve, FFR）和舒張期無充血比率（ Diastolic Hyperemia-Free Ratio, DFR）。

批準文號：***械注進20193062182

有效期至：2024-06-20

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