Rotaflow II體外心肺支持輔助設備

產品名稱

體外心肺支持輔助設備Heart-Lung Support System

管理類別

第三類

型號規格

Rotaflow II

結構及組成/主要組成成分

該產品由控制臺、驅動器（預裝緊湊型支架或伸縮支架）、緊急驅動器、氣泡傳感器、流量/氣泡傳感器、電源線、電池充電器、伸縮支架、緊湊型支架組成。

適用范圍/預期用途

該產品在體外循環過程中提供動力及安全監測，與兼容的***次性使用耗材〔預先連接ROTAFLOW離心泵（型號規格：RF-32）的PLS set體外循環套包（型號規格：BE-PLS 2050）〕聯合使用，實現肺或心肺功能輔助支持。該產品適用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制并有可預見的病情持續惡化或死亡風險的患者。

批準文號：***械注進20233100331

有效期至：2028-07-31

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