541B，511B***次性使用膜式氧合器

產品名稱

***次性使用膜式氧合器Affinity NT Oxygenator with Balance Biosurface& Uncoated Cardiotomy/ Venous Reservoir

管理類別

第三類

型號規格

541B，511B

結構及組成/主要組成成分

***次性使用膜式氧合器是心肺轉流回路中的***個組件，由氧合器，集成式熱交換器及儲血器組成。氧合器血液通路上帶有Balance涂層。該產品經環氧乙烷滅菌，***次性使用。

適用范圍/預期用途

***次性使用膜式氧合器（帶Balance涂層）在常規心肺轉流術（CPB）過程（不超過6小時）中用于成人患者的體外循環灌注回路以氧合和去除血液中的二氧化碳并冷卻或加溫血液。不帶涂層心內吸引/靜脈儲血器（CVR）用于成人患者的體外循環灌注回路。在常規CPB手術期間收集靜脈和心內吸引的血液，持續時間不超過6小時。

批準文號：***械注進20233100468

有效期至：2028-10-22

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