Prismaflex TPE2000 Set血漿分離器與管路配套

產品名稱

血漿分離器與管路配套Prismaflex TPE Set

管理類別

第三類

型號規格

Prismaflex TPE1000 Set，Prismaflex TPE2000 Set

結構及組成/主要組成成分

本產品由血漿分離器空心纖維、外殼和頂蓋、管路、支架以及收集袋組成。其中，空心纖維的材料為聚丙烯；外殼和頂蓋的材料為聚碳酸酯；封裝化合物的材料為聚氨酯；管路的材料為增塑聚氯乙烯（增塑劑為DEHA）；支架的材料為聚對苯二甲酸乙二醇酯共聚酯（PETG）。本產品為環氧乙烷滅菌。***次性使用。

適用范圍/預期用途

本產品與Prismaflex或PrisMax控制單元配套使用，用于治療性血漿置換，治療需去除血漿成分的疾病。Prismaflex TPE1000 套件***于體重大于 9 公斤（20 磅）的患者使用。Prismaflex TPE2000 套件***于成人使用。

批準文號：***械注進20233100149

有效期至：2028-04-17

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