797415血管內超聲診斷儀

產品名稱

血管內超聲診斷儀IntraSight Mobile System

管理類別

第三類

型號規格

797415

結構及組成/主要組成成分

本產品由血管內超聲診斷儀（含主控制器和推車）、信號放大器（型號：Lomap，選配）、輔助控制器（型號：TSM，選配）和患者接口模塊（型號：SA-PIM、PIMr、FM-PIM）組成。

適用范圍/預期用途

該產品在醫療機構中使用，與***次性使用血管內超聲診斷導管（型號：89900，Eagle Eye Platinum，85900PST，88901）配合使用，用于對血管壁、血管腔進行成像，為診斷提供信息。與***次性使用壓力導絲（型號：10185P，10185JP，89185，89185J）配合使用，用于在冠狀動脈血管造影術和（或）介入手術中顯示冠狀動脈病變血管壓力和主動脈壓并計算血流儲備分數（Fractional Flow Reserve, FFR）和瞬時無波型比率（Instantaneous Wave-free Ratio, iFR）。

批準文號：***械注進20233060229

有效期至：2028-06-04

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