產品名稱

全自動凝血測試儀

管理類別

第二類

型號規格

ＨＬ１５００、ＨＬ２０００、ＨＬ３０００。

結構及組成／主要組成成分

全自動凝血測試儀由預溫模塊、加樣模塊、計時模塊、樣品傳送及處理模塊、檢測模塊和軟件組成。

適用范圍／預期用途

該產品采用凝固法（磁珠法）、光學法（發色底物法、免疫比濁法），適用于對人血漿的凝血、抗凝血、纖溶與抗纖溶功能進行測試。凝固法（磁珠法）可檢測：凝血酶原時間（ＰＴ）、部分凝血活酶時間（ＡＰＴＴ）、凝血活酶時間（ＴＴ）、纖維蛋白原（ＦＩＢ）、抗凝血活酶（ＡＴ－ＩＩＩ）、外源性凝血因子ＩＩ、Ｖ、ＶＩＩ、Ｘ（Ｅ　Ｆａｃｔｏｒ）、內源性凝血因子ＶＩＩＩ、ＩＸ、ＸＩ、ＸＩＩ（Ｉ　Ｆａｃｔｏｒ）；發色底物法可檢測：抗凝血活酶（ＡＴ－ＩＩＩ）；免疫比濁法可檢測：Ｄ－二聚體（Ｄ－Ｄｉｍｅｒ）、纖維蛋白降解產物（ＦＤＰ）、外源性凝血因子ＩＩ、Ｖ、ＶＩＩ、Ｘ（Ｅ　Ｆａｃｔｏｒ）、內源性凝血因子ＶＩＩＩ、ＩＸ、ＸＩ、ＸＩＩ（Ｉ　Ｆａｃｔｏｒ）。

魯械注準20222220151

有效期至：2027-02-07

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