ORTHO Optix?血型分析用柱凝集卡判讀儀

產品名稱

血型分析用柱凝集卡判讀儀ORTHO Optix? Reader

管理類別

第三類

型號規格

ORTHO Optix?

結構及組成/主要組成成分

該產品主要由判讀儀電源、適配器電源，試劑卡槽，成像系統和Optix? Reader軟件（發布版本V1）組成。成像系統硬件主要包含攝像頭組件和LED光源；Optix? Reader軟件包含應用程序軟件（APSW）、成像系統軟件（CAMM）、圖像處理軟件（IPS）、應用數據（ADD）。

適用范圍/預期用途

該產品采用柱凝集法，與經過Ortho-Clinical Diagnostics公司驗證的ORTHO BioVue血型試劑卡配套使用，在臨床上用于已完成血型鑒定、抗體篩查和交叉配血試驗的試劑卡進行結果判讀。

批準文號：***械注進20233220357

有效期至：2028-08-09

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