TA-03-0005血管內成像設備

產品名稱

血管內成像設備Novasight Hybrid System

管理類別

第三類

型號規格

控制臺ADM的型號為：TA-03-0005；患者接口模塊PIM的型號為：TA-07-0001。

結構及組成/主要組成成分

該產品由控制臺(ADM)和患者接口模塊(PIM)組成。

適用范圍/預期用途

該產品與生產的***次性使用血管內成像導管（TA-06-0001）配合使用，用于在醫療機構中需要進行冠狀動脈介入治療患者的冠狀動脈成像，包括血管內超聲成像(IVUS)和血管內光相干斷層成像(OCT)。配用的***次性使用血管內成像導管的OCT成像功能適用的冠脈血管直徑范圍是2.0-4.0mm，不適用于左冠狀動脈主干或以前做過旁路手術的目標血管。

批準文號：***械注進20233060200

有效期至：2028-05-15

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